上海市人民政府办公厅转发市交通港口局等三部门
关于进一步规范本市生物试剂运输管理工作意见的通知
沪府办发〔2012〕35号
各区、县人民政府，市政府各委、办、局：
市交通港口局、市科委、市卫生局《关于进一步规范本市生物试剂运输管理工作的意见》已经市政府同意，现转发给你们，请认真按照执行。
上海市人民政府办公厅
二○一二年五月十九日
关于进一步规范本市生物试剂运输管理工作的意见
附件1：参照危险化学品运输生物试剂名录（2012年第一批）
按照对个体和群体危险性的高低，分为1-4级危险度。其中，危险度2级、3级生物试剂暂定为需参照危险化学品运输生物试剂：
危险度1级生物试剂：个体和群体危险无或极低
不太可能危害人或动物的安全、健康。包括：临床诊断试剂、培养基、缓冲剂、电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、电镜试剂、抗氧化剂、防霉剂、免疫试剂、生物标记或染色试剂、蛋白质和核酸提取纯化试剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、基因重组质粒或病毒载体、正常或异常细胞类样本（含肿瘤细胞），以及经灭活处理的生物活性因子、生物源样本和病原微生物等。
危险度2级生物试剂：个体危险中等，群体危险低
可能危害人或动物的安全、健康，但不易导致严重危害，可进行有效的预防和治疗措施，并且传播或扩散的危险有限。包括：
突变剂和致癌物质等试剂；转基因动植物菌毒种、基因片段等生物活性因子；研究用的病原微生物DNA、蛋白混合物或纯化物等经装配后具备危害性的生物活性因子；血液、羊水、胸水、腹水、尿液、粪便、组织液、胸积液、咽拭、肛拭、组织切片、骨髓等生物源样本。（已确认为阳性的生物源样本，按照感染的病原微生物种类，分别纳入危险度3级和4级进行管理）
危险度3级生物试剂：个体危险高，群体危险低
通常可危害人或动物的安全、健康，但一般不会发生扩散或传播，并且可采取有效的预防和治疗措施。包括：《人间传染的病原微生物名录》中规定的第三类病原微生物运输包装分类为B类的；第四类病原微生物菌（毒）种或样本；其他疑似具有低致病性病原微生物菌（毒）种或样本。
危险度4级生物试剂：个体和群体的危险均高
通常可危害人或动物的安全、健康，并且很容易发生扩散或传播，一般没有有效的预防和治疗措施。包括：《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类、第二类、第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌（毒）种或样本，以及其他疑似具有高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。对这些生物试剂应严格按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》执行。
关于进一步规范本市生物试剂运输管理工作的意见
为进一步加强和完善对医用特殊物品、病原微生物菌种等高致病性、高传染性类别的生物制剂以及科研机构研究所需用的生物材料、有机化合物等生物试剂的运输管理，强化环境风险防范，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国邮政法》和《中华人民共和国道路运输条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、《实验动物管理条例》、《实验动物许可管理办法（试行）》、《危险化学品安全管理条例》、《道路危险货物运输管理规定》、《快递市场管理办法》、《上海市危险化学品安全管理办法》、《上海市病原微生物实验室生物安全管理实施细则》等的规定，现就进一步规范本市生物试剂运输管理工作提出如下意见：
一、主要目标
以保障社会公共安全、维护人民群众利益为宗旨，按照有关法规规定，进一步明确责任分工，加强部门联动，严格生物试剂生产、经营、储存、运输、使用、处置等各环节监管，形成全过程责任监管体系；进一步加强生物试剂流通环节管控，实施差别化管理，通过规范特许运输和专业配送等方式，切实加强生物试剂运输安全管理。
二、基本定义
本意见所指生物试剂，是指有关生命科学研究的生物材料、有机化合物，以及临床诊断、医学研究用试剂等。其中涉及生物安全的生物试剂包括但不限于菌种、活体组织、实验动物等生物材料，以及研究所需的危险化学品、有机物等。
三、具体要求
根据有关法律法规要求，需在运输环节办理运输手续的实验动物、病原微生物实验室生物、医用特殊物品、病原微生物菌（毒）种等高致病性、高传染性类别的生物试剂以及科研机构研究所需用的生物材料、有机化合物等生物试剂，应继续按照市卫生局、市科委、市农委相关管理规定，严格实施许可审批。
由市科委会同市卫生局、市教委、市安全监管局等部门根据差别化管理原则，对未列入重点许可监管范围的生物试剂，根据其潜在危害性，制定并发布《参照危险化学品运输生物试剂名录》。生物试剂生产、经营、储存、使用等单位对列入名录的生物试剂，应委托本市具备相关资质的危险货物运输企业运输。
经市卫生局许可设立的第三方医学实验室，可在市卫生局备案后，利用专用车辆、专业人员运输特定生物试剂。
凡列入《危险货物品名表》、《禁寄物品指导目录及处理办法（试行）》、《参照危险化学品运输生物试剂名录》内的生物试剂严禁快递。
四、职责分工
市科委会同市卫生局、市教委、市安全监管局等部门根据各类生物试剂管理实际，制定发布《参照危险化学品运输生物试剂名录》（2012年第一批附后），作为生物试剂生产、经营、使用等单位规范委托运输的依据。
市交通港口局根据生物试剂运输的具体要求和条件，选择若干道路危险货物运输企业，作为本市生物试剂配送企业推荐名录。
市科委、市卫生局、市教委在本系统行业内加强生物试剂规范运输宣传教育，进一步明确相关单位主要领导责任，并加强对相关单位的日常监管。
市商务委会同市经济信息化委、市科委、市卫生局、市教委、市安全监管局等部门结合本市医药、化工、科研等产业规划布局，研究推进生物试剂区域储配站建设，提高生物试剂经营、储配的集约化、专业化管理水平。
市邮政管理局进一步加强快递行业市场执法监管，督促企业严格执行收寄物件验视制度，并重点推进建立对该制度执行情况的监督检查机制，杜绝快递企业违规收寄禁寄生物试剂。对违反相关规定的快递企业，依法予以严处；情节严重的，吊销其快递业务经营许可证。
市交通港口局、市科委、市卫生局、市教委、市农委、市商务委、市经济信息化委、市建设交通委、市安全监管局、市邮政管理局等部门建立生物试剂规范管理定期联系会商制度，加强信息沟通，形成监管合力。
本意见自印发之日起施行，有效期至2017年3月31日。
附件：1.参照危险化学品运输生物试剂名录（2012年第一批）
2.上海市生物试剂专业配送危险品运输企业名录
上海市交通运输和港口管理局
上海市科学技术委员会
上海市卫生局
二○一二年四月二十三日
附件2：上海市生物试剂专业配送危险品运输企业名录
1.上海市化工物品汽车运输有限公司
地址：普陀区金沙江支路202号
联系人：李斌 联系电话：52982266 13512148060
2.上海巴士化工物流有限公司
地址：金山区漕泾镇古岗路225号
联系人：陈冠权 联系电话：54032299 13311919156
3.国药集团化学试剂有限公司
地址：金山区合展路99号
联系人：诸惠国 联系电话：66124153 13764134239
4.上海北芳危险品零星配送物流有限公司
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联系人：周立严 联系电话：62509263 13816335591
5.上海神乐物流配送有限公司
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联系人：沈云 联系电话：58968888 13311806067
